Адасель – инструкция по применению

Адасель (adacel) инструкция по применению

Эффективность

Столбняк: защита от столбняка достигается путем выработки нейтрализующих антител к столбнячному токсину.

При этом минимальная защитная концентрация противостолбнячных антитоксических антител в сыворотке, определяемая с помощью метода нейтрализации, должна составлять, по крайней мере, 0.01 МЕ/мл.

В клинических исследованиях вакцины Адасель защитная концентрация противостолбнячных антитоксических антител, измеряемая с помощью метода ELISA, была определена как 0.1 МЕ/мл, а увеличение концентрации антитоксических антител до 1.0 МЕ/мл ассоциируется с длительной защитой.

Иммунный ответ на столбнячный токсин после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (≥0.1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность столбнячного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

Дифтерия: защиту от дифтерии обеспечивают нейтрализующие дифтерийный токсин антитела. Минимальная концентрация противодифтерийных антитоксических антител в сыворотке, защищающая от заболевания, составляет 0.01 МЕ/мл. Концентрация противодифтерийных антител, равная или превышающая 0.

1 МЕ/мл, рассматривается как защитная, а уровень антител равный или превышающий 1.0 МЕ/мл, ассоциируется с длительной защитой. Иммунный ответ к дифтерийному токсину после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (≥0.

1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность дифтерийного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

Коклюш: эффективность коклюшных антигенов, входящих в состав вакцины Адасель, была подтверждена на основании сравнения концентрации антител к этим антигенам, достигнутых у однократно привитых вакциной Адасель, с концентрацией антител к тем же антигенам, достигнутых у детей в возрасте до 1 года, получивших трехкратную иммунизацию вакциной для детей до 12 мес, содержащей столбнячный анатоксин, дифтерийный анатоксин и аналогичный бесклеточный коклюшный компонент (АбКДС) в рамках исследования эпидемиологической эффективности данной вакцины, проведенного в Швеции в 1992-1995 гг. (Sweden I). Эпидемиологическая эффективность АбКДС составила 84.9% против подтвержденного коклюша (заболевание с приступами судорожного кашля длительностью не менее 21 дня с выделением возбудителя Bordetella pertussis или установленной эпидемиологической связью с лабораторно-подтвержденным случаем заболевания), а в отношении коклюша легкого течения (не менее 1 дня с приступами кашля, с выделением Bordetella pertussis) эпидемиологическая эффективность вакцины составила 77.9%.

Бесклеточные коклюшные компоненты, входящие в состав вакцин Адасель и АбКДС, отличаются только по количеству КА (2.5 мкг в вакцине Адасель, в сравнении с 10 мкг в вакцине АбКДС).

В клинических исследованиях гуморального ответа на антигены коклюша у детей, подростков и взрослых, показано, что ревакцинация одной дозой вакцины Адасель приводит к выраженному образованию антител ко всем антигенам коклюша, входящим в вакцину, с формированием поствакцинального уровня антител в 2-5 раз выше, чем защитный уровень, наблюдавшийся в исследовании Sweden I.

Эффективность вакцин для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточных) [АдСбк], в т.ч. вакцины Адасель, для профилактики коклюша, была подтверждена в ходе многих исследований.

У подростков, иммунизированных против коклюша в младенческом и раннем детском возрасте цельноклеточной вакциной, эффективность АдСбк вакцин во время вспышек коклюша составляла от 66% до 75%.

Аналогично, у подростков, получивших первичный курс иммунизации бесклеточной коклюшной вакциной, эффективность АдСбк вакцин во время вспышек коклюша составляла 73-75% в течение первого года после вакцинации.

Иммуногенность у детей, подростков и взрослых

Сравнительные исследования были проведены у детей (4-6 лет), подростков (11-17 лет) и взрослых (18-64 года). В этих исследованиях концентрацию антител определяли спустя 1 мес (28-35 дней) после иммунизации вакциной Адасель.

В клинических исследованиях у 100% детей, подростков и взрослых была достигнута защитная концентрация антител против столбнячного анатоксина ≥0.1 ЕД/мл через 1 мес после введения вакцины Адасель. Защитная концентрация антител (≥0.1 ЕД/мл) против дифтерийного анатоксина была достигнута через 1 мес после введения вакцины Адасель у 100% детей, у 99.8% подростков и у 94.1% взрослых.

Оценка уровня иммунного ответа к коклюшным антигенам, проведенная во всех клинических исследованиях у детей, подростков и взрослых, показала, что ревакцинация приводит к выраженному повышению уровня антитоксических антител против коклюшного токсина, который был в 2-5 раз выше защитного уровня, наблюдавшегося в исследовании Sweden I (уровень антитоксических антител против коклюшного токсина >86.6 ЕД/мл, уровень антител против ФГА >40.0 ЕД/мл, уровень антител к ПРН >108 ЕД/мл и уровень антител к ФИМ >341 ЕД/мл в исследовании Sweden I).

Продолжительность защитного действия

Длительное (в течение 10 лет) наблюдение персистенции уровня антител к антигенам вакцины у подростков и взрослых, которые были привиты в раннем детском возрасте против дифтерии, столбняка и коклюша (вакциной, содержащей цельноклеточный коклюшный компонент) и однократно ревакцинированных препаратом Адасель, продемонстрировало сохранение защитных показателей для столбнячного (≥0.01 МЕ/мл) и дифтерийного (≥0.01 МЕ/мл) анатоксинов через 10 лет после вакцинации (у 99.2% и у 92.6% соответственно). Концентрация коклюшных антител оставалась в 2-9 раз выше исходного уровня в течение 5 лет. Через 10 лет после вакцинации концентрация коклюшных антител снижалась до исходного (до вакцинации) уровня. Исследования продолжительности поствакцинального иммунитета и данные изучения повторных введений вакцины Адасель подтверждают возможность ее применения с интервалом в 10 лет вместо вакцин, содержащих только столбнячный и дифтерийный анатоксины.

Доклиническая токсикология

Изучение канцерогенного или мутагенного потенциала вакцины Адасель, а также ее влияния на способность к деторождению не проводилось.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/adacel

Адасель: инструкция по применению

Общие:

Перед применением АДАСЕЛЬ следует информировать пациента обо всех преимуществах и рисках, связанных с иммунизацией , оценить состояние здоровья пациента, анамнез относительно возможной гиперчувствительности к этой или подобных вакцин, анамнез прививок, наличие противопоказаний к вакцинации в соответствии с действующим законодательством.

Очень важно спросить пациента или родственников или опекунов в отношении любых симптомов, реакций, неблагоприятных событий после предыдущих прививок (см. Противопоказания, Побочные эффекты ).

Частота и интенсивность неблагоприятных событий у пациентов, получавших столбнячный анатоксин, зависит от количества предыдущих доз и имеющегося уровня антитоксина.

Как и любой другой иммунобиологических препаратов, вакцина АДАСЕЛЬ не может защитить 100% вакцинированных.

Категорически запрещено вводить вакцину АДАСЕЛЬ в сосудистое русло (убедиться в отсутствии пенетрации иглы в сосудистое русло).

Не вводить внутрикожно, подкожно. Не следует вводить в ягодичную мышцу.

Острые заболевания или заболевания, сопровождающиеся лихорадкой

Вакцинация должна быть отложена в случае острого заболевания или заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела.

Однако, заболевания, сопровождающиеся незначительным повышением температуры тела, не является причиной отложения иммунизации.

гематологические заболевания

В связи с риском образования гематом после введения, АДАСЕЛЬ нужно вводить с осторожностью лицам с любыми нарушениями свертывания крови, такими, как гемофилия или тромбоцитопения, или пациентам, получающим терапию антикоагулянтами. АДАСЕЛЬ не должна вводиться таким пациентам внутримышечно, за исключением случаев, когда польза превышает риск. В таком случае препарат следует вводить с осторожностью, чтобы избежать риска образования гематомы после инъекции.

Со стороны иммунной системы

Следует оценить возможность развития аллергических реакций у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к компонентам вакцины. Реакции гиперчувствительности после применения вакцины АДАСЕЛЬ могут наблюдаться даже у пациентов, не имеющих в анамнезе никаких реакций гиперчувствительности к компонентам вакцины.

 Как и при применении других вакцин, должны быть начеку все необходимые лекарственные средства для оказания немедленной медицинской помощи в случае анафилактического шока.

 Медицинские работники должны владеть методами первичной догоспитальном помощи в случае развития анафилактической реакции, включая технику проведения сердечной реанимации.

В имуноскомпрометованих пациентов (по причине самого заболевания или его лечения) можно не получить максимальной иммунного ответа. По возможности, вакцинацию нужно отложить до завершения иммуносупрессивной терапии.

Однако, вакцинация рекомендована для пациентов с хроническими иммунодефицитами (например, ВИЧ – инфицированные), несмотря на возможное снижение иммунного ответа.

неврологические предостережения

Вакцину АДАСЕЛЬ не следует применять у пациентов с прогрессирующими или нестабильными неврологическими заболеваниями, неконтролируемой эпилепсией или прогрессирующей энцефалопатией до полного определения режима терапии, стабилизации состояния и периода, когда польза от вакцинации будет преобладать возможные риски.

Исследования Института медицины США показало возможную связь между введением столбнячного анатоксина и развитием плечевого неврита или синдрома Гийена-Барре.

Если синдром Гийена-Барре развился в течение 6 недель после введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, решение о введении вакцины АДАСЕЛЬ или любой другой вакцины, которая содержит столбнячный анатоксин, должно приниматься после детального анализа потенциальных преимуществ и рисков вакцинации.

Наблюдалось несколько случаев демиелинизирующих заболеваний ЦНС, периферичних мононевропатий и краниальных мононевропатий, которые отмечались после применения вакцин, содержащих дифтерийный и / или столбнячный анатоксины. Институт медицины США обнародовал выводы об отсутствии достоверного причинно-следственной связи между развитием этих заболеваний и вакцинацией.

Экстренная профилактика столбняка при ведении ран, согласно рекомендациям национальной консультативного совета в вопросам иммунизации Канады, проводится с соблюдением требований, приведенных в таблице 2.

Таблица 2

Рекомендации по экстренной профилактики столбняка при ведении ран

анамнез прививок против столбняка Чистые, незначительные раны Все остальные раны
АДС-м или Tdap * ПИГ # (человеческий) АДС-м * ПИГ # (человеческий)
Неизвестно или 10 лет ** так, если с момента последней прививки прошло> 5 лет. *** так, при иммунодефицитных состояниях пациента (ВИЧ-инфекция. Агаммаглобулинемия), когда ответ на столбнячный антиген может быть снижена.

Беременность и лактация

Возможное влияние вакцины АДАСЕЛЬ на эмбриогенез и развитие плода не исследовали. Вакцинация беременных не рекомендуется, если не определено риска заболевания коклюшем. Вакцина является инактивированной, поэтому риск влияния на эмбриогенез и развитие плода не является вероятным.

 Преимущества и риски применения АДАСЕЛЬ у беременных должны быть детально изучены с учетом риска увеличения частоты контактов беременной или вспышки инфекционной болезни. Влияние введения вакцины АДАСЕЛЬ в период кормления грудью не исследовался.

 Вакцина АДАСЕЛЬ является инактивированной, поэтому риск для матери и младенца маловероятно.

Однако, влияние на младенца, находящегося на грудном вскармливании женщиной, привитых вакциной АДАСЕЛЬ, не исследовали. Преимущества и риски вакцинации должны быть оценены к проведению прививки женщине, которая кормит младенца молоком.

Источник: https://lek.103.ua/adasel-instruktsiya/

АДАСЕЛЬ: инструкция по применению

МИБП-вакцина

Код ATХ

J07AJ52

Иммунологические свойства Эффективность

Столбняк: защита от столбняка достигается путем выработки нейтрализующих антител к столбнячному токсину.

При этом минимальная защитная концентрация противостолбнячных антитоксических антител в сыворотке, определяемая с помощью метода нейтрализации, должна составлять, по крайней мере, 0,01 MЕ/мл.

В клинических исследованиях вакцины Адасель защитная концентрация противостолбнячных антитоксических антител, измеряемая с помощью метода ELISA, была определена как 0,1 МЕ/мл, а увеличение концентрации антитоксических антител до 1,0 МЕ/мл ассоциируется с длительной защитой.

Иммунный ответ на столбнячный токсин после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (? 0,1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность столбнячного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

Дифтерия: защиту от дифтерии обеспечивают нейтрализующие дифтерийный токсин антитела. Минимальная концентрация противодифтерийных антитоксических антител в сыворотке, защищающая от заболевания, составляет 0,01 МЕ/мл.

Концентрация противодифтерийных антител, равная или превышающая 0,1 МЕ/мл, рассматривается как защитная, а уровень антител равный или превышающий 1,0 МЕ/мл, ассоциируется с длительной защитой.

Читайте также:  Амикацин - инструкция по применению

Иммунный ответ к дифтерийному токсину после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (? 0,1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность дифтерийного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

Коклюш: эффективность коклюшных антигенов, входящих в состав вакцины Адасель, была подтверждена на основании сравнения концентрации антител к этим антигенам, достигнутых у однократно привитых вакциной Адасель, с концентрацией антител к тем же антигенам, достигнутых у детей в возрасте до 1 года, получивших трехкратную иммунизацию вакциной для детей до 12 мес, содержащей столбнячный анатоксин, дифтерийный анатоксин и аналогичный бесклеточный коклюшный компонент (АбКДС) в рамках исследования эпидемиологической эффективности данной вакцины, проведенного в Швеции в 1992-1995 гг (Sweden I). Эпидемиологическая эффективность АбКДС составила 84,9 % против подтвержденного коклюша (заболевание с приступами судорожного кашля длительностью не менее 21 дня с выделением возбудителя B. pertussis или установленной эпидемиологической связью с лабораторно-подтвержденным случаем заболевания), а в отношении коклюша легкого течения (не менее 1 дня с приступами кашля, с выделением B. pertussis) эпидемиологическаяэффективность вакцины составила 77,9 %.

Бесклеточные коклюшные компоненты, входящие в состав вакцин Адасель и АбКДС, отличаются только по количеству КА (2,5 мкг в вакцине Адасель, в сравнении с 10 мкг в вакцине АбКДС).

В клинических исследованиях гуморального ответа на антигены коклюша у детей, подростков и взрослых, показано, что ревакцинация одной дозой вакцины Адасель приводит к выраженному образованию антител ко всем антигенам коклюша, входящим в вакцину, с формированием поствакцинального уровня антител в 2-5 раз выше, чем защитный уровень, наблюдавшийся в исследовании Sweden I.

Эффективность вакцин для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточных) [АдСбк], в том числе вакцины Адасель, для профилактики коклюша, была подтверждена в ходе многих исследований.

У подростков, иммунизированных против коклюша в младенческом и раннем детском возрасте цельноклеточной вакциной, эффективность АдСбк вакцин во время вспышек коклюша составляла от 66 до 75 %.

Аналогично, у подростков, получивших первичный курс иммунизации бесклеточной коклюшной вакциной, эффективность АдСбк вакцин во время вспышек коклюша составляла 73-75 % в течение первого года после вакцинации.

Иммуногенность у детей, подростков и взрослых

Сравнительные исследования были проведены у детей (4-6 лет), подростков (11-17 лет) и взрослых (18-64 года). В этих исследованиях концентрацию антител определяли спустя 1 мес (28-35 дней) после иммунизации вакциной Адасель.

В клинических исследованиях у 100 % детей, подростков и взрослых была достигнута защитная концентрация антител против столбнячного анатоксина ? 0,1 ЕД/мл через 1 мес после введения вакцины Адасель. Защитная концентрация антител (? 0,1 ЕД/мл) против дифтерийного анатоксина была достигнута через 1 мес после введения вакцины Адасель у 100 % детей, у 99,8 % подростков и у 94,1 % взрослых.

Оценка уровня иммунного ответа к коклюшным антигенам, проведенная во всех клинических исследованиях у детей, подростков и взрослых, показала, что ревакцинация приводит к выраженному повышению уровня антитоксических антител против коклюшного токсина, который был в 2-5 раз выше защитного уровня, наблюдавшегося в исследовании Sweden I (уровень антитоксических антител против коклюшного токсина > 86,6 ЕД/мл, уровень антител против ФГА > 40,0 ЕД/мл, уровень антител к ПРН > 108 ЕД/мл и уровень антител к ФИМ > 341 ЕД/мл в исследовании Sweden I).

Продолжительность защитного действия

Длительное (в течение 10 лет) наблюдение персистенции уровня антител к антигенам вакцины у подростков и взрослых, которые были привиты в раннем детском возрасте против дифтерии, столбняка и коклюша (вакциной, содержащей цельноклеточный коклюшный компонент) и однократно ревакцинированных препаратом Адасель, продемонстрировало сохранение защитных показателей для столбнячного (? 0,01 МЕ/мл) и дифтерийного (? 0,01 МЕ/мл) анатоксинов через 10 лет после вакцинации (у 99,2 % и у 92,6 %, соответственно). Концентрация коклюшных антител оставалась в 2-9 раз выше исходного уровня в течение 5 лет. Через 10 лет после вакцинации концентрация коклюшных антител снижалась до исходного (до вакцинации) уровня.

Исследования продолжительности поствакцинального иммунитета и данные изучения повторных введений вакцины Адасель подтверждают возможность ее применения с интервалом в 10 лет вместо вакцин, содержащих только столбнячный и дифтерийный анатоксины.

Доклиническая токсикология

Изучение канцерогенного или мутагенного потенциала вакцины Адасель, а также ее влияния на способность к деторождению не проводилось.

Фармакокинетика

Исследований фармакокинетики препарата не проводилось.

Источник: https://apteka.103.xn--p1ai/adasel-62937479-instruktsiya/

Адасель – прививка для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка

Прививка Адасель выпускается в форме однородной суспензии беловатого оттенка. Предназначена для введения внутримышечно, содержит несколько компонентов.

Действующее вещество:

  • Столбнячный анатоксин – 5 Lf (больше 20 международных единиц).
  • Дифтерийный анатоксин – 2 Lf (больше 2-х международных единиц).
  • Антигены Bordetella pertussis (микроб, вызывающий коклюш):

– коклюшный анатоксин – 2,5 мкг;

– филаментный гемагглютинин -5 мкг;

– фимбрии 2-го и 3-го типа – 5 микрограммов;

– пертактин – 3 мкг.

Вакцина Адасель (фото: www.vakcina.ru)

Также, в состав препарата входят дополнительные соединения. К ним относятся следующие компоненты:

  • фосфат алюминия (применяется в качестве адъюванта) – 1,5 мкг;
  • 0,6% 2-феноксиэтанол – следы;
  • формальдегид либо глутаральдегид – следы.

Препарат выпускается в стеклянных флаконах, дозировкой в полмиллилитра. В упаковке содержится один или пять флаконов с одноименной дозировкой.

Характеристика вакцины

Действие вакцины направлено на образование специфического иммунитета против трех заболеваний:

Компонент вакцины Фармакологическое действие
Адсорбированный  столбнячный анатоксин После введения вакцины в организме иммунизированного человека вырабатываются антитела, нейтрализующие столбнячный анатоксин. Концентрация антител достаточна для выработки типоспецифического иммунитета
Адсорбированный дифтерийный анатоксин Вакцина провоцирует образование антител, нейтрализующих дифтерийный анатоксин. Концентрация антител больше 0,1 МЕ обеспечивает долговечный иммунитет
Адсорбированный коклюшный анатоксин После вакцинации образуются типоспецифические антитела. Эффективность образовавшихся коклюшных антител составляет 85%. Это высокие цифры для такого показателя

Показания для введения вакцины, подготовка к процедуре

Комбинированная вакцина Адасель предназначена для бустерной (повторной) иммунизации против столбняка, дифтерии и коклюша у детей возрастом от четырех до шести лет, которая вводится одноразово.

В соответствии с национальными рекомендациями, Адасель разрешено применять как пятую дозу у детей от четырех до шести лет одновременно с вакциной для профилактики полиомиелита. Инъекцию делают в различные участки тела при наличии показаний.

Также прививка рекомендована лицам, которые переболели столбняком, дифтерией и коклюшем. Перенесенные инфекции не всегда вызывают иммунитет. ВИЧ-инфицированным лицам (с симптомной и бессимптомной формой) рекомендована вакцинация согласно Национальному календарю прививок.

Адасель не применяют для лечения заболеваний, вызванных В. pertussis, С. diphteriae або С. tetani. Перед вакцинацией специальная подготовка не требуется.

Способ применения прививки и дозы

Прививка проводится медицинским персоналом в прививочных кабинетах лечебно-профилактических заведений. При иммунизации, придерживаясь схем применения, противопоказаний и взаимодействия с другими медикаментозными средствами, руководствуются рекомендациями национального календаря.

Прививка вводится одноразово, внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча. Одна иммунизирующая доза составляет 0,5 миллилитра. Рекомендовано внутримышечное введение в дельтовидную мышцу. Введение дробных доз (менее полмиллилитра) недопустимо, так как их безопасность и эффективность не определена.

Необходимо удостовериться, что пациент получил курс первичной иммунизации. Те люди, которые имеют незначительные и незагрязненные ранения, и которые не получили курс первичной иммунизации на протяжении последних десяти лет – вакцинируются бустерной дозой.

Раны, загрязненные фекалиями, землей, слюной, а также рваные раны с осколками, ожоги и обморожения являются показанием для проведения ревакцинации. Это возможно в том случае, если на протяжении последних пяти лет не проводилось введение столбнячного анатоксина.

Перед проведением инъекции вакцину проверяют на отсутствие любых патологических  добавок и на изменение цвета. Если подобное удалось обнаружить – её запрещено вводить.

Перед проведением инъекции флакон с препаратом тщательно встряхивают до получения гомогенного раствора. Пробку флакона дезинфицируют антисептиком.

Нельзя удалять пробку и металлическую крышку, которая ее удерживает. Нужно придерживаться известных правил асептики. Для каждого пациента используются индивидуальные стерильные шприцы и иглы.

Использованный материал должен быть утилизирован согласно действующему законодательству.

Противопоказания для введения вакцины

Перед применением Адасель проинформировать пациента обо всех преимуществах и рисках, связанных с иммунизацией. К противопоказаниям к вакцинации относят такие состояния:

  • Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины либо реакция на предыдущее введение препарата, который содержит аналогичные компоненты. Из-за того, что невозможно выявить, на какой из компонентов вакцины возникла реакция – не вводить прививку при любом негативном ответе организма.
  • Острые неврологические расстройства – энцефалопатия, кома, снижение уровня сознания, эпилепсия, длительные судороги на протяжении семи дней после прививания.
  • Острые инфекционные заболевания, которые сопровождаются повышением температуры тела.

С особой осторожность вакцинируют людей, которые имеют заболевания, связанные с нарушением свертываемости крови. Это важно, ведь при вакцинации возможен риск возникновения гематом.

Побочные реакции на вакцину, возможные осложнения

Побочные реакции на препарат связаны с неправильным хранением вакцины либо с нарушением техники введения медикамента. Все побочные реакции условно разделяют на две группы – местные и общие.

Поствакцинальный абсцесс – местное осложнение на вакцинацию (фото: www.privivkainfo.ru)

К местным реакциям относятся боль, покраснение кожи, отек и зуд в месте инъекции, возникновение гематом и абсцессов.

Общие побочные реакции делят по принципу поражения определенных систем организма:

  • Нервная система – головная боль, сонливость, судороги, нарушение поверхностной и глубокой чувствительности.
  • Желудочно-кишечный тракт – боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, запор.
  • Лимфатическая система – увеличение периферических лимфоузлов.
  • Костно-мышечная система – миалгия (мышечная боль), артралгия (боль в суставах), мышечная слабость.
  • Кожа и подкожная клетчатка – сыпь, зуд, отек Квинке.

Местные реакции встречаются чаще, чем реакции со стороны конкретных органов и систем.

Применение вакцины различным категориям населения

Адасель предназначена для одноразовой бустерной иммунизации против дифтерии, коклюша и столбняка.

У детей препарат разрешено вводить в возрасте от четырех лет. Однократная дозировка препарата  – полмиллилитра.

Если речь идет о беременных, то возможное влияние препарата на развитие плода не исследовалось. Если не обнаружено повышенного риска заболевания на коклюш, вакцинация не показана. Также не изучено влияние Адаселя на лактацию. Целесообразность вакцинации определяется врачом.

За и против

В современном мире остро стоит проблема вакцинации. Многие люди – ярые противники этого процесса. Они считают, что введение инактивированных возбудителей различных  заболеваний негативно влияет на иммунную систему, снижая ее активность. Также люди боятся побочных реакций, которые возникают после инъекции.

Другая категория людей имеет противоположную точку зрения. Микродоза патогена, которая содержится в прививке, у здорового человека не может вызвать болезнь. Попадая в организм, она лишь вызывает иммунный ответ (распознавание возбудителя и образование антител). Таким образом, уменьшается заболеваемость. Человек, даже если и болеет, то недуг протекает легче и без осложнений.

Читайте также:  Магвит - инструкция по применению

Вопрос о том, вакцинироваться или нет, каждый человек решает для себя сам. Перед манипуляцией нужно оценить показания и противопоказания, пройти медицинский осмотр и общеклинические исследования. Эти несложные процедуры уменьшат патологические поствакцинальные реакции.

Особые указания

Перед применением вакцины тщательно  осмотреть и оценить состояние здоровья пациента, собрать анамнез касательно возможных реакций гиперчувствительности  и оценить наличие противопоказаний. Перед иммунизацией пациенту сообщают о возможных реакциях на введение препарата.

Частота и интенсивность негативных реакций на медикамент связана с количеством введения предыдущих доз анатоксина. Вакцина не обеспечивает стопроцентный иммунитет. Но она минимизирует риск возникновения побочных реакций. Вводя вакцину, проверяют, не попала ли игла в сосуд.

Внутривенное, внутрикожное и подкожное введение вакцины запрещено. Прививку не вводить в ягодичную мышцу.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Разрешено одновременное использование Адасель с противогриппозными вакцинами и прививкой против гепатита В у детей одиннадцати-двенадцати лет. Если препараты вводить в разные участки тела в отдельных шприцах – возникает минимум побочных реакций.

Не наблюдалось нарушений со стороны формирования видоспецифического иммунитета. Вакцинация Адасель на фоне приема иммуносупрессивной терапии снижает эффективность манипуляции.

Категорически запрещено смешивать в одном шприце вакцину и другие медикаментозные средства.

Условия хранения вакцины

Препарат хранят в специальных холодильниках с температурой от плюс двух до семи градусов по Цельсию. Замораживать вакцину запрещено, ведь при снижении температуры она инактивируется. Срок годности медикамента – три года. По истечению срока пригодности препарат нужно утилизировать.

Вакцину хранят в специализированных прививочных кабинетах (фото: www.gorodskievesti.ru)

Аналоги вакцины

На современном фармакологическом рынке существует несколько медицинских препаратов, которые имеют схожий состав:

Вакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка обязательна и входит в Национальный календарь прививок. Прививание с помощью Адасель показано для повторного введения препарата, то есть для ревакцинации. Оценивая положительные и отрицательные стороны вакцинации, можно сказать, что первых намного больше. Главное – проводить вакцинацию строго по показаниям.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/35-adasel.html

Адасель [вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная]

Адасель [вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная]

      Название препарата:Адасель [вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная].

      J07AJ52 Антиген противококлюшный очищенный в комбинации с анатоксином.

      МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины].

      (Данные взяты из действующего вещества vaccine diphtheria, tetanus and pertussis).       Z29,1 профилактическая иммунотерапия.       A35 другие формы столбняка.       A36,9 дифтерия неуточненная.

      A37 коклюш.

      Суспензия для внутримышечного введения| 1 доза (0,5 мл)|.       Активные вещества: | |.       Столбнячный анатоксин, адсорбированный| 5 Lf (более 20 ME)|.       Дифтерийный анатоксин, адсорбированный| 2 Lf (более 2 ME)|.       Бесклеточная коклюшная вакцина, содержащая| |.       Коклюшный анатоксин (КА), адсорбированный| 2,5 мкг|.       Филаментозный гемагглютинин (ФГА), адсорбированный| 5 мкг|.       Агглютиногены фимбрий типов 2 и 3 (ФИМ), адсорбированные| 5 мкг|.       Пертактин (ПРН), адсорбированный| 3 мкг|.       Вспомогательные вещества: алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) — 1,5 мг (0,33 мг); 2-феноксиэтанол — 0,6% (о/о) (3,33 мг); вода для инъекций — до 0,5 мл| |.

      Остаточные продукты производственного процесса, присутствующие в 1 дозе вакцины (0,5 мл) в следовых количествах (указано их расчетное количество): формальдегид (не более 0,5 мкг) и глутаральдегид (менее 50 нг)| |.

      Беловатая, мутная, гомогенная суспензия.
      Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза. По 0,5 мл (одна доза) препарата во флаконе из прозрачного бесцветного стекла типа I (Евр. Ф.

), вместимостью 2 мл, с резиновой пробкой (галобутиловый эластомер) и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся пластиковой крышечкой типа flip-off.
      По 1 или 5 фл. Помещают в картонную пачку.

      Вакцина Адасель представляет собой стерильную изотоническую суспензию, которая содержит дифтерийный анатоксин (получаемый из токсина, вырабатываемого Corynebacterium diphtheriae ), в уменьшенном количестве, столбнячный анатоксин (получаемый из токсина, вырабатываемого Clostridium tetani ) и пять бесклеточных коклюшных компонентов, которые получают из культур Bordetella pertussis : коклюшный анатоксин (КА), филаментозный гемагглютинин (ФГА) и пертактин (ПРН); фимбрии типов 2 и 3 (ФИМ).
      Дифтерийный, столбнячный и бесклеточный коклюшный компоненты адсорбируют на алюминия фосфате, комбинируют с консервантом — 2-феноксиэтанолом — и разводят водой для инъекций.

      Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

      Исследований фармакокинетики препарата не проводилось.

      Ревакцинация против столбняка, дифтерии и коклюша у лиц в возрасте от 4 до 64 лет.

      Анафилактические реакции в анамнезе на лекарственные препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину;       Энцефалопатия (например кома, нарушения сознания, повторные судороги) в течение 7 дней после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент, если не установлена другая причина;       Прогрессирующие неврологические заболевания, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия;

      Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний являются временными противопоказаниями (в таких случаях вакцинация проводится после выздоровления или в период ремиссии). При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных заболеваниях и других состояниях вакцинация проводится сразу после нормализации температуры.

      Репродуктивная токсичность вакцины Адасель, а также ее влияние на развитие эмбриона и плода не изучались.       Вакцинация при беременности не рекомендуется, за исключением случаев очевидного риска заражения коклюшем. В связи с тем, что вакцина является инактивированной, риск для эмбриона или плода маловероятен. Врачу следует тщательно оценить соотношение пользы и риска применения вакцины во время беременности индивидуально в каждом случае, если имеется высокая вероятность заражения от больного члена семьи или в случае вспышки инфекции в коллективе.

      Влияние назначения вакцины Адасель в период лактации не изучалось. Поскольку вакцина является инактивированной, риск неблагоприятного воздействия на мать и младенца является маловероятным.

Тем не менее влияние вакцины Адасель на грудных детей кормящих матерей, привитых данной вакциной, не изучалось.

Врачу следует тщательно оценивать соотношение пользы и риска применения вакцины Адасель у кормящих матерей индивидуально в каждом случае.

      В клинических исследованиях вакцины Адасель у лиц в возрасте 4–64 лет боль в месте инъекции была наиболее частой местной реакцией, обусловленной инъекционным способом введения вакцины. Бóльшая часть местных реакций, связанных с введением вакцины, отмечалась в течение 3 дней от момента вакцинации, а их средняя продолжительность составила менее 3 дней. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель эритема в месте инъекции размером ≥35 мм была отмечена у 11,7% детей, 5,9% подростков и 4,8% взрослых; отек в месте инъекции размером ≥35 мм был отмечен у 10,1% детей, 6,2% подростков и 5,2% взрослых.       Наиболее часто встречающимися общими реакциями были повышенная утомляемость у детей и головная боль у подростков и взрослых. Повышение температуры тела выше 38 °C отмечалось у менее чем 10% привитых лиц. Перечисленные нарушения были кратковременными и слабо или умеренно интенсивными. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель повышение температуры тела >39,5 °C отмечено у 0,3% детей, 0,1% подростков и не отмечено у взрослых.       Побочные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов, указанном в MedDRA , по мере снижения частоты встречаемости. Используются следующие категории частоты возникновения реакций: очень часто — ≥10%; часто — ≥1 и

Источник: https://kiberis.ru/?p=26037

Адасель инструкция, описание

Адасель (Adasel)

Код АТС

J. Противомикробные средства для системного применения

J07. Вакцины

J07A. Бактериальные вакцины

J07AJ. Противококлюшные вакцины

J07AJ52. Коклюшный очищенный антиген в комбинаци с токсином

Состав

Суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл)
активные вещества:
столбнячный анатоксин, адсорбированный 5 Lf (более 20 ME)
дифтерийный анатоксин, адсорбированный 2 Lf (более 2 ME)
бесклеточная коклюшная вакцина, содержащая
коклюшный анатоксин (КА), адсорбированный 2,5 мкг
филаментозный гемагглютинин (ФГА), адсорбированный 5 мкг
агглютиногены фимбрий типов 2 и 3 (ФИМ), адсорбированные 5 мкг
пертактин (ПРН), адсорбированный 3 мкг
вспомогательные вещества1: алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) — 1,5 мг (0,33 мг); 2-феноксиэтанол — 0,6% (о/о) (3,33 мг); вода для инъекций — до 0,5 мл
1 Остаточные продукты производственного процесса, присутствующие в 1 дозе вакцины (0,5 мл) в следовых количествах (указано их расчетное количество): формальдегид (не более 0,5 мкг) и глутаральдегид (менее 50 нг)

Описание лекарственной формы

Беловатая, мутная, гомогенная суспензия.

Характеристика

Вакцина Адасель представляет собой стерильную изотоническую суспензию, которая содержит дифтерийный анатоксин (получаемый из токсина, вырабатываемого Corynebacterium diphtheriae), в уменьшенном количестве, столбнячный анатоксин (получаемый из токсина, вырабатываемого Clostridium tetani) и пять бесклеточных коклюшных компонентов, которые получают из культур Bordetella pertussis: коклюшный анатоксин (КА), филаментозный гемагглютинин (ФГА) и пертактин (ПРН); фимбрии типов 2 и 3 (ФИМ). Дифтерийный, столбнячный и бесклеточный коклюшный компоненты адсорбируют на алюминия фосфате, комбинируют с консервантом — 2-феноксиэтанолом — и разводят водой для инъекций.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Эффективность

Столбняк. Защита от столбняка достигается путем выработки нейтрализующих антител к столбнячному токсину. При этом защитная Cmin противостолбнячных антитоксических антител в сыворотке, определяемая с помощью метода нейтрализации, должна составлять, по крайней мере 0,01 МЕ/мл.

В клинических исследованиях вакцины Адасель защитная концентрация противостолбнячных антитоксических антител, измеряемая с помощью метода ELISA, была определена как 0,1 МЕ/мл, а увеличение концентрации антитоксических антител до 1 МЕ/мл ассоциируется с длительной защитой.

Иммунный ответ на столбнячный токсин после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (≥0,1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность столбнячного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

Дифтерия. Защиту от дифтерии обеспечивают нейтрализующие дифтерийный токсин антитела. Cmin противодифтерийных антитоксических антител в сыворотке, защищающая от заболевания, составляет 0,01 МЕ/мл.

Концентрация противодифтерийных антител, равная или превышающая 0,1 МЕ/мл, рассматривается как защитная, а уровень антител, равный или превышающий 1 МЕ/мл, ассоциируется с длительной защитой.

Иммунный ответ к дифтерийному токсину после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (>0,1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность дифтерийного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

Коклюш.

 Эффективность коклюшных антигенов, входящих в состав вакцины Адасель, была подтверждена на основании сравнения концентрации антител к этим антигенам, достигнутой у однократно привитых вакциной Адасель, с концентрацией антител к тем же антигенам, достигнутой у детей в возрасте до 1 года, получивших трехкратную иммунизацию вакциной для детей до 12 мес, содержащей столбнячный анатоксин, дифтерийный анатоксин и аналогичный бесклеточный коклюшный компонент (АбКДС) в рамках исследования эпидемиологической эффективности данной вакцины, проведенного в Швеции в 1992–1995 гг. (Sweden I). Эпидемиологическая эффективность АбКДС составила 84,9% против подтвержденного коклюша (заболевание с приступами судорожного кашля длительностью не менее 21 дня с выделением возбудителя В. pertussis или установленной эпидемиологической связью с лабораторно подтвержденным случаем заболевания), а в отношении коклюша легкого течения (не менее 1 дня с приступами кашля с выделением В. pertussis) эпидемиологическая эффективность вакцины составила 77,9%. Бесклеточные коклюшные компоненты, входящие в состав вакцин Адасель и АбКДС, отличаются только по количеству КА (2,5 мкг в вакцине Адасель, в сравнении с 10 мкг в вакцине АбКДС). В клинических исследованиях гуморального ответа на антигены коклюша у детей, подростков и взрослых показано, что ревакцинация одной дозой вакцины Адасель приводит к выраженному образованию антител ко всем антигенам коклюша, входящим в вакцину, с формированием поствакцинального уровня антител в 2–5 раз выше, чем защитный уровень, наблюдавшийся в исследовании Sweden I. Эффективность вакцин для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточных) (АдСбк), в т.ч. вакцины Адасель, для профилактики коклюша, была подтверждена в ходе многих исследований. У подростков, иммунизированных против коклюша в младенческом и раннем детском возрасте цельноклеточной вакциной, эффективность АдСбк-вакцин во время вспышек коклюша составляла от 66 до 75%. Аналогично у подростков, получивших первичный курс иммунизации бесклеточной коклюшной вакциной, эффективность АдСбк-вакцин во время вспышек коклюша составляла 73–75% в течение первого года после вакцинации.

Читайте также:  Симдакс - инструкция по применению

Иммуногенность у детей, подростков и взрослых

Сравнительные исследования были проведены у детей (4–6 лет), подростков (11–17 лет) и взрослых (18–64 года). В этих исследованиях концентрацию антител определяли спустя 1 мес (28–35 дней) после иммунизации вакциной Адасель.

В клинических исследованиях у 100% детей, подростков и взрослых была достигнута защитная концентрация антител против столбнячного анатоксина ≥0,1 ЕД/мл через 1 мес после введения вакцины Адасель. Защитная концентрация антител (≥0,1 ЕД/мл) против дифтерийного анатоксина была достигнута через 1 мес после введения вакцины Адасель у 100% детей, 99,8% подростков и 94,1% взрослых.

Оценка уровня иммунного ответа к коклюшным антигенам, проведенная во всех клинических исследованиях у детей, подростков и взрослых, показала, что ревакцинация приводит к выраженному повышению уровня антитоксических антител против коклюшного токсина, который был в 2–5 раз выше защитного уровня, наблюдавшегося в исследовании Sweden I (уровень антитоксических антител против коклюшного токсина >86,6 ЕД/мл, уровень антител против ФГА >40 ЕД/мл, уровень антител к ПРН >108 ЕД/мл и уровень антител к ФИМ >341 ЕД/мл в исследовании Sweden I).

Продолжительность защитного действия

Длительное (в течение 10 лет) наблюдение персистенции уровня антител к антигенам вакцины у подростков и взрослых, которые были привиты в раннем детском возрасте против дифтерии, столбняка и коклюша (вакциной, содержащей цельноклеточный коклюшный компонент) и однократно ревакцинированных препаратом Адасель, продемонстрировало сохранение защитных показателей для столбнячного (≥0,01 МЕ/мл) и дифтерийного (≥0,01 МЕ/мл) анатоксинов через 10 лет после вакцинации (у 99,2 и у 92,6% соответственно). Концентрация коклюшных антител оставалась в 2–9 раз выше исходного уровня в течение 5 лет. Через 10 лет после вакцинации концентрация коклюшных антител снижалась до исходного (до вакцинации) уровня. Исследования продолжительности поствакцинального иммунитета и данные изучения повторных введений вакцины Адасель подтверждают возможность ее применения с интервалом в 10 лет вместо вакцин, содержащих только столбнячный и дифтерийный анатоксины.

Доклиническая токсикология

Изучение канцерогенного или мутагенного потенциала вакцины Адасель, а также ее влияния на способность к деторождению не проводилось.

Фармакокинетика

Исследований фармакокинетики препарата не проводилось.

Противопоказания

Анафилактические реакции в анамнезе на лекарственные препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину; энцефалопатия (например кома, нарушения сознания, повторные судороги) в течение 7 дней после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент, если не установлена другая причина; прогрессирующие неврологические заболевания, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний являются временными противопоказаниями (в таких случаях вакцинация проводится после выздоровления или в период ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях вакцинация проводится сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Репродуктивная токсичность вакцины Адасель, а также ее влияние на развитие эмбриона и плода не изучались. Вакцинация при беременности не рекомендуется, за исключением случаев очевидного риска заражения коклюшем. В связи с тем, что вакцина является инактивированной, риск для эмбриона или плода маловероятен.

Врачу следует тщательно оценить соотношение пользы и риска применения вакцины во время беременности индивидуально в каждом случае, если имеется высокая вероятность заражения от больного члена семьи или в случае вспышки инфекции в коллективе. Влияние назначения вакцины Адасель в период лактации не изучалось.

Поскольку вакцина является инактивированной, риск неблагоприятного воздействия на мать и младенца является маловероятным. Тем не менее влияние вакцины Адасель на грудных детей кормящих матерей, привитых данной вакциной, не изучалось.

Врачу следует тщательно оценивать соотношение пользы и риска применения вакцины Адасель у кормящих матерей индивидуально в каждом случае.

Побочные действия

В клинических исследованиях вакцины Адасель у лиц в возрасте 4–64 лет боль в месте инъекции была наиболее частой местной реакцией, обусловленной инъекционным способом введения вакцины. Бóльшая часть местных реакций, связанных с введением вакцины, отмечалась в течение 3 дней от момента вакцинации, а их средняя продолжительность составила менее 3 дней. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель эритема в месте инъекции размером ≥35 мм была отмечена у 11,7% детей, 5,9% подростков и 4,8% взрослых; отек в месте инъекции размером ≥35 мм был отмечен у 10,1% детей, 6,2% подростков и 5,2% взрослых. Наиболее часто встречающимися общими реакциями были повышенная утомляемость у детей и головная боль у подростков и взрослых. Повышение температуры тела выше 38 °C отмечалось у менее чем 10% привитых лиц. Перечисленные нарушения были кратковременными и слабо или умеренно интенсивными. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель повышение температуры тела >39,5 °C отмечено у 0,3% детей, 0,1% подростков и не отмечено у взрослых. Побочные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов, указанном в MedDRA, по мере снижения частоты встречаемости. Используются следующие категории частоты возникновения реакций: очень часто — ≥10%; часто — ≥1 и<\p>

Источник: https://www.spravka-apteka.com.ua/adasel-instrukcija-detal/

Адасель: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данный препарат относится к группе комбинированных адсорбированных бесклеточных иммунобиологических препаратов, предназначен для иммунопрофилактики столбняка, коклюша и дифтерии.

Содержит сниженное количество антигена, предназначен для профилактики инфекций вирусного и бактериального происхождения.

В состав вакцины входит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, а также пять бесклеточных коклюшных компонентов, которые получают из различных культур: коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и пертактин. В состав входят в том числе фимбрии типов 2 и 3.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологические компоненты – столбнячный и дифтерийный анатоксины (адсорбированные), бесклеточная коклюшная вакцина, которая содержит коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин, агглютиногены фимбрий типов 2 и 3, а также пертактин (адсорбированные).

В состав также входят вспомогательные компоненты – фосфат алюминия, 2-феноксиэтанол 0,6%, вода для инъекций, формальдегид, глутаральдегид.

Производится в форме суспензии, объемом 0,5 мл, которая содержит столбнячный анатоксин (более 20 МЕ), дифтерийный анатоксин (более 2 МЕ), коклюшный анатоксин (2,5 мкг), филаментозный гемагглютинин (5 мкг), агглютиногены фимбрий типов 2 и 3 (5 мкг), а также пертактин (3 мкг).

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для вакцинирования от столбняка, коклюша и дифтерии лиц в возрасте старше 4 и моложе 64 лет.

Вакцинирование также рекомендуется для лиц, которые уже болели перечисленными заболеваниями, т.к. не всегда в таких случаях вырабатывается достаточно стойкий иммунитет.

ВИЧ-инфицированным лицам рекомендуется также пройти вакцинацию соответствии с национальными рекомендациями.

Наблюдение в течение более чем 10 лет за подростками и взрослыми, которые прошли вакцинацию в детстве, а затем ревакцинацию, показало сохранение защитной реакции от столбняка и дифтерии с эффективностью 92-99%. Вакцинация от коклюша снижается по истечении 10 лет до исходного показателя.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

Также противопоказан, если у пациента диагностированы:

– энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент.

– прогрессирующие неврологические заболевания, эпилепсия.

– острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);

– ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять для лечения беременных женщин не рекомендуется, лишь в случаях, когда существует реальная опасность заражения коклюшем.

Грудное кормление на время применения препарата желательно приостанавливать.

Способ применения и дозы

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл).

Препарат вводится внутримышечно в плечо – в дельтовидную мышцу.

Нельзя вводить препарат в ягодичную мышцу, подкожно или внутрикожно!

Нельзя вводить препарат в кровеносные сосуды!

Если существует такая необходимость, то, в соответствии с рекомендациями национального органа здравоохранения, данную вакцину допустимо применять вместо вакцины от дифтерии и столбняка для ревакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей старшего возраста, а также взрослых.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Передозировка

Передозировка данным препаратом на данный момент не фиксировалась.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:

– утомляемость (у детей);

– головная боль (у подростков и взрослых);

– повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;

– боль, отек, покраснение в месте введения;

– тошнота, рвота, диарея;

– анорексия;

– миалгия, мышечная слабость;

– отеки суставов;

– общее недомогание;

– ощущение озноба;

– сыпь на коже;

– увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/adasel.htm

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector