Достинекс – инструкция по применению

ДОСТИНЕКС

Достинекс - инструкция по применению

Перед назначением препарата Достинекс® с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное исследование функции гипофиза.

Кроме того, следует провести оценку состояния сердечно-сосудистой системы, включая ЭхоКГ с целью выявления нарушений функции клапанного аппарата, протекающих бессимптомно.

Как и при применении других производных спорыньи, после длительного приема каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия. В некоторых случаях пациенты получали предшествующую терапию эрготониновыми агонистами допамина.

Поэтому Достинекс® не следует применять у пациентов с имеющимися признаками и/или клиническими симптомами нарушения функции сердца или дыхания, связанными с фиброзными изменениями или с такими состояниями в анамнезе.

Следует отменить прием препарата в случае обнаружения признаков появления или ухудшения регургитации крови, сужения просвета клаланов или утолщения створок клапанов.

Было установлено, что СОЭ возрастает при развитии плеврального выпота или фиброза. В случае обнаружения необъяснимого увеличения СОЭ рекомендуется выполнить рентгенографическое исследование грудной клетки.

В постановке диагноза также может помочь исследование концентрации креатинина в плазме крови, оценка почечной функции.

После прекращения приема препарата Достинекс® у пациентов с наличием плеврального выпота/плеврального фиброза или вальвулопатии отмечалось улучшение симптомов.

Неизвестно, может ли каберголин ухудшать состояние пациентов с признаками регургитации крови. Каберголин не следует применять при выявлении фиброзных поражений клапанного аппарата сердца.

Фибротические нарушения могут развиваться бессимптомно. В связи с этим следует регулярно контролировать состояние пациентов, получающих длительную терапию каберголином и обращать особое внимание на следующие симптомы:

– плевро-легочные нарушения: такие как одышка, затруднение дыхания, непроходящий кашель или боль в грудной клетке;

– почечная недостаточность или обструкция сосудов мочеточников или органов брюшной полости, что может сопровождаться болью в боку или в области поясницы и отеками нижних конечностей, любые припухлости или болезненность при пальпации в области живота, что может свидетельствовать о развитии ретроперитонеального фиброза;

– перикардиальный фиброз и фиброз створок клапанов сердца часто манифестируют сердечной недостаточностью. В связи с этим необходимо исключить фиброз створок клапанов сердца (и констриктивный перикардит) при появлении симптомов сердечной недостаточности.

Следует регулярно проводить мониторинг состояния пациента на предмет развития фибротических нарушений. Первый раз ЭхоКГ должна быть проведена через 3-6 месяцев после начала терапии. Затем данное исследование необходимо проводить в зависимости от клинической оценки состояния пациента, уделяя особое внимание симптомам, описанным выше, как минимум каждые 6-12 месяцев терапии.

Необходимость других методов мониторинга (например, физикальное обследование, включая аускультацию сердца, рентгенографию, компьютерную томографию) оценивается индивидуально для каждого пациента.

При увеличении дозы пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления минимальной эффективной дозы, обеспечивающей терапевтический эффект.

После того как будет подобран эффективный режим дозирования рекомендуется проводить регулярное (1 раз в месяц) определение концентрации пролактина в сыворотке. Нормализация концентрации пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель лечения.

После отмены препарата Достинекс® обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток отмечается стойкое подавление концентрации пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 месяцев после отмены препарата Достинекс®.

Достинекс® восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом.

Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже 1 раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации – каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Женщинам, желающим избежать беременности, следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения препаратом Достинекс®, а также после отмены препарата до повторения ановуляции. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.

Достинекс® следует назначать в более низких дозах пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), которым показана длительная терапия препаратом. При однократном применении у таких пациентов препарата в дозе 1 мг отмечалось увеличение AUC по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с менее выраженной печеночной недостаточностью.

Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов допаминовых рецепторов может вызвать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу препарата Достинекс® или прекратить терапию.

Исследований по применению препарата у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводилось.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков младше 16 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие препарат Достинекс®, должны воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и другой потенциально опасной деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/dostinex__1421

Достинекс — таблетки для прекращения лактации

Естественное снижение выработки молока — наиболее безопасный способ прекращения грудного вскармливания. Прием Достинекса для завершения лактации оправдан, если другие методы не дают нужного результата или по медицинским показаниям. Препарат довольно эффективен, первое снижение выработки молока наблюдается уже спустя 3 часа.

Как действует Достинекс на лактацию

Возможность кормления грудью обеспечивает нам пролактин. Уровень этого гормона возрастает в десятки раз еще во время беременности, с его помощью организм готовит грудь к предстоящей лактации.

Это явление называют естественной, или физиологической, гиперпролактинемией. Если женщина кормит грудью, пролактин остается повышенным. Теперь уровень гормона находится в прямой связи со стимуляцией сосков.

При каждом сосании груди ребенком пролактин увеличен в течение примерно 40 минут.

Чтобы увеличить лактацию, нужно чаще держать малыша у груди, даже если она кажется пустой. И наоборот: если требуется прекратить выработку молока, частоту кормлений уменьшаем, не даем ребенку до конца опорожнять грудь. При применении этого способа лактацию удается прекратить за 2-4 недели, причем безболезненно и для ребенка, и для мамы.

Бывают ситуации, когда двух недель в распоряжении мамы нет, срочно прекратить кормление грудью необходимо по медицинским показаниям: длительный прием лекарств, не совместимых с ГВ, мастит, серьезные заболевания у женщины и ребенка. В этих случаях могут быть назначены препараты, которые подавляют производство пролактина.

Достинекс — препарат против лактации, который считается одним из самых сильных среди лекарств с аналогичным действием. Он производится подразделениями известной американской компании Пфайзер. Зарегистрированный в России препарат, начиная от изготовления действующего вещества, заканчивая фасовкой таблеток, выпускает итальянский филиал компании.

Активное вещество Достинекса — каберголин. Оно было разработано более 30 лет назад, поэтому патентная защита на препарат уже не действует. Во всем мире выпускается множество более дешевых аналогов Достинекса. В России помимо оригинального лекарства можно приобрести Агалатес (производители Тева и Айвэкс), Берголак (Верофарм), Каберголин (ОХФК).

Цена Достинекса – около 730 руб. за флакон с 2 таблетками (достаточно для прекращения лактации). Аналоги стоят дешевле: Агалатес – 430 руб, Берголак – 280 руб. за ту же дозу.

Активное вещество Достинекса является дофаминомиметиком. Оно стимулирует D2-дофаминовые рецепторы, расположенные в гипофизе. Результат такой стимуляции – устойчивое, продолжительное снижение выработки пролактина, а значит, и подавление лактации.

Однократный прием Достинекса позволяет резко уменьшить количество молока уже в первые сутки. Уровень пролактина остается сниженным 1-4 недели при длительной лактации, 2-3 недели у только что родивших женщин.

Обычно этого времени достаточно для полного прекращения лактации.

Несомненным достоинством Достинекса является селективность его действия. Препарат не оказывает влияния на выработку никаких других гормонов, кроме пролактина.

Правила приема таблеток Достинекс

В одном флаконе Достинекса находится 2 или 8 таблеток, в каждой из которых 0,5 мг каберголина. Маленькая упаковка предназначена для прекращения лактации у родивших женщин. Большая упаковка удобна для лечения патологической гиперпролактинемии, которая может быть вызвана опухолями, болезнями яичников, щитовидной железы, печени, почек и некоторыми другими причинами.

Полезно: Для завершения лактации можно использовать народные средства. Одним из действенных является — рецепт с шалфеем.

Рекомендованная инструкцией дозировка, позволяющая завершить лактацию, — 1 мг каберголина, или 2 таблетки Достинекса.

Как правильно принимать:

  1. Чтобы предотвратить физиологическое появление молока, в день родов принимают 1 мг каберголина однократно.
  2. Для подавления уже начавшейся лактации эту же дозу делят на несколько приемов. Пить Достинекс нужно по полтаблетки дважды в день. Курс – 2 дня.
  3. Если Достинекс принимают для лечения патологической гиперпролактинемии, дозу устанавливает лечащий врач. Обычно недельная доза находится в пределах 0,5-2 мг, максимум 4,5 мг.

Инструкция по применению запрещает совмещать Достинекс и ГВ, поэтому после приема первой же таблетки кормление грудью прекращают.

Производитель не проводил исследований, чтобы выяснить, не проникает ли каберголин в молоко, однако не исключает такой возможности и предостерегает, что препарат может повлиять на развитие ребенка.

Достинекс выводится из организма около месяца, так что не получится прекратить лактацию на неделю, а затем снова возобновить ее.

Кому запрещен препарат

По инструкции строгими противопоказаниями к приему Достинекса для снижения лактации являются:

  1. Возраст до 16 лет. Влияние препарата на формирующийся организм не исследовалось. Есть риск неблагоприятного действия.
  2. Беременность. Принимать Достинекс беременным женщинам разрешают только в крайних случаях. После курса препарата необходимо усилить меры контрацепции, так как беременность нежелательна в течение месяца.
  3. Реакции гиперчувствительности на каберголин или другие ингредиенты таблеток — лейцин и лактозу.
  4. Каберголин является производным одного из алкалоидов спорыньи. Если у женщины ранее возникали нежелательные реакции на препараты со сходным составом, прием Достинекса при лактации противопоказан. Алкалоиды спорыньи используют для остановки маточных кровотечений, для предупреждения приступов мигрени, лечения паркинсонизма. К ним относятся эргоновина малеат, метилэргоновина малеат, эрготамина гидротартрат и другие действующие вещества.

Прием Достинекса может быть опасен при некоторых заболеваниях, женщинам требуется дополнительный врачебный контроль:

  • гипертония. Достинекс нельзя пить вместе с препаратами, снижающими давление;
  • язва в стадии обострения, кровотечение;
  • серьезные болезни сердца, сосудов, органов дыхания;
  • печеночная недостаточность. В зависимости от ее стадии доза Достинекса должны быть уменьшена.

Одним из действий препарата, напрямую связанным с его фармакодинамикой, является падение давления после приема. Как правило, у женщин с лактацией наблюдается ортостатическая гипотензия.

Это состояние характеризуется падением давления при резкой перемене позы и сопровождается выраженными симптомами: головокружением, потемнением в глазах, тошнотой.

Читайте также:  Гексализ - инструкция по применению

В первые 6 часов не исключен риск обморока, поэтому при признаках ухудшения состояния не стоит брать ребенка на руки.

Сила падения давления зависит от дозировки Достинекса. Минимальный риск – при однократной дозе 0,25 мг.

Побочные эффекты

Прекратить лактацию таблетками Достинекс не всегда удается без нежелательных последствий для организма. По данным производителя, с побочными эффектами сталкиваются 14% молодых мам. Если Достинекс назначен длительно, частота возрастает до 68%. По отзывам, 14% женщин оценили побочные действия как тяжелые, 3% были вынуждены прекратить дальнейшее лечение препаратом.

Область нарушений Побочные действия
Сердце и сосуды Учащенное сердцебиение, гипотензия. При применении после родов возможно значительное (20 мм.рт.ст. и более) снижение давления. Судороги ног, холодные пальцы рук из-за сужения сосудов. Носовое кровотечение.
Нервная система Головокружение, общая слабость, сонливость, головная боль (высокий риск – до 26%), потеря сознания, ощущение покалывания на коже.
Органы пищеварения Тошнота (высокий риск – до 27%), рвота (до 2%), боль в животе, временное расстройство пищеварения, гастрит.
Прочие Неприятные ощущения в груди, временное нарушение зрения, приливы жара к лицу.

После поступления препарата в продажу инструкция по применению Достинекса пополнилась и другими побочными действиями, такими как отеки, нарушения работы печени, алопеция, болезни органов дыхания, изменение состава крови. Связь этих действий с Достинеком не доказана, так как источниками информации являются отзывы пациентов.

Тут находится >> Список всех популярных таблеток для завершения лактации

Отзывы женщин о Достинексе

Отзыв Ольги. Я Достинекс пила, так как пришлось срочно выйти на работу. Ребенок на тот момент уже хорошо ел прикорм, но лактация оставалась еще в приличном объеме. Перед приемом первой таблетки полностью сцедилась и больше грудь не трогала, ничего не перетягивала. Молоко в груди было, но больше не прибывало, грудь не твердела, комков не было. Все ушло само примерно за неделю, около месяца еще можно было выдавить капельку молока. Сейчас грудь полностью пустая. Достинекс перенесла хорошо, для подстраховки в первый день пригласила в гости бабушку.Отзыв Юлии. У меня были огромные сложности с лактацией. Со второго месяца начались жуткие лактостазы, сначала раз в 2 недели, потом все чаще. Расцедить одну грудь так и не удалось, сильная боль и отек не проходили. Через месяц мучений оказалось, что дочка не наедается, мало набрала в весе, так как молоко плохо идет и у нее просто не хватает сил нормально сосать. Начали докармливать смесью, и ребенок тут же отказался от груди. Врач срочно назначила Достинекс. Перенесла я его очень плохо: тошнило, грудь распирало, хотя я и пыталась сцеживать по чуть-чуть. Нормально поспать получилось только на вторые сутки, через неделю пропала необходимость в сцеживаниях, за 2 недели полностью исчезло молоко.Отзыв Яны. Кормила ребенка 3 месяца только грудью, но из-за диагноза (ВЧД) пришлось перейти на смеси. Чтобы убрать лактацию, врач порекомендовала таблетки Достинекс. Пила его точно по инструкции, но молоко уменьшилось только на время, потом лактация возобновилась, снова начала увеличиваться грудь. Пришлось сокращать объем жидкости и пить повторный курс Достинекса. После него молоко ушло окончательно.

Источник: http://babynolog.ru/kormlenie-grudyu/laktaciya/dostineks-instrukciya.html

ДОСТИНЕКС

Достинекс - инструкция по применению

Латинское название: DOSTINEX

Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено PFIZER ITALIA S.r.L. (Италия)

Таблетки белого цвета, плоские, продолговатые; с маркировкой “Р” и “U”, разделенными насечкой, с одной стороны и “700” с короткими насечками сверху и снизу числа – с другой.

1 таб.
каберголин 500 мкг

[PRING] лейцин, лактоза безводная.

2 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
8 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Агонист допаминовых рецепторов. Каберголин – допаминергическое производное эрголина, характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим действием.

Механизм действия связан с прямой стимуляцией допаминовых D2-рецепторов лактотропных клеток гипофиза.

В дозах, превышающих таковые для снижения уровня пролактина в плазме крови, оказывает центральное допаминергическое действие, обусловленное стимуляцией допаминовых D2-рецепторов.

Снижение уровня пролактина в плазме крови отмечается через 3 ч после приема Достинекса и сохраняется в течение 7-28 дней у здоровых добровольцев и пациенток с гиперпролактинемией и до 14-21 дня – у женщин в послеродовом периоде. Пролактинснижающее действие является дозозависимым как в отношении выраженности, так и длительности действия.

Каберголин обладает строго избирательным действием и, следовательно, не оказывает влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза, а также кортизола.

К фармакологическим воздействиям каберголина, не связанным с терапевтическим эффектом, относится снижение АД. При однократном применении препарата максимальный гипотензивный эффект отмечается в течение первых 6 ч и является дозозависимым.

Всасывание

После приема внутрь каберголин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 0.5-4 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию и распределение каберголина.

Распределение

Css достигается через 4 недели терапии вследствие длительного T1/2. Связывание с белками плазмы крови составляет 41-42%.

Метаболизм

Основным продуктом метаболизма каберголина, идентифицированным в моче, является 6-аллил-8β-карбокси-эрголин в концентрации до 4-6% от принятой дозы. Содержание в моче 3 дополнительных метаболитов не превышает 3% от принятой дозы. Продукты метаболизма обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином.

Выведение

T1/2, оцениваемый по скорости выделения с мочой, составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у больных с гиперпролактинемией.

Через 10 дней после применения препарата в моче и кале обнаруживаются соответственно 18% и 72% от принятой дозы, причем доля неизмененного препарата в моче составляет 2-3%.

Достинекс следует принимать внутрь, желательно во время приема пищи.

Для предотвращения лактации назначают препарат в дозе 1 мг (2 таб.) однократно в первый день после родов.

Для подавления установившейся лактации назначают по 0.25 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут в течение 2 дней (общая доза равна 1 мг). С целью снижения риска развития ортостатической гипотензии у лактирующих пациенток однократная доза Достинекса не должна превышать 0.25 мг.

Для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, препарат назначают в дозе 0.5 мг в неделю в 1 (1 таб.) или 2 приема (по 1/2 таб., например, в понедельник и в четверг). Повышение недельной дозы следует проводить постепенно – на 0.

5 мг с интервалом в 1 мес до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю, но может колебаться в диапазоне от 0.25 мг до 2 мг в неделю. Максимальная доза для пациенток с гиперпролактинемией составляет 4.

5 мг в неделю.

В зависимости от переносимости недельную дозу можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 г в неделю.

У пациентов с повышенной чувствительностью к допаминергическим препаратам вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию Достинексом в более низкой дозе (по 0.

25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы.

Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы с последующим постепенным ее увеличением, например, на 0.25 мг в неделю каждые 2 недели.

Отсутствует информация о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи; тем не менее, одновременное использование этих лекарственных средств во время длительной терапии Достинексом не рекомендуется.

Поскольку Достинекс оказывает терапевтическое действие путем прямой стимуляции допаминовых рецепторов, препарат нельзя назначать одновременно с препаратами, действующими как антагонисты допамина (например, фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид), т.к. последние могут ослаблять пролактинснижающее действие Достинекса.

Как и другие производные спорыньи, Достинекс нельзя применять одновременно с антибиотиками группы макролидов (например, с эритромицином), поскольку это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.

Поскольку контролируемых клинических исследований с применением Достинекса у беременных женщин не проводилось, применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Если беременность наступила на фоне лечения Достинексом, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата, также учитывая соотношение польза/риск.

Наступления беременности следует избегать в течение, как минимум, 1 месяца после прекращения применения препарата, учитывая его длительный период полувыведения и наличие ограниченных данных о воздействии на плод.

По имеющимся данным применение Достинекса в дозе 0.

5-2 мг в неделю по поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития.

Сведений о выделении препарата с грудным молоком нет, однако при отсутствии эффекта применения Достинекса для предотвращения или подавления лактации следует отказаться от грудного вскармливания. При нарушениях, связанных с гиперпролактинемией, Достинекс не следует назначать матерям, не желающим прекращать лактацию.

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

В ходе клинических исследований с применением Достинекса для предотвращения физиологической лактации (1 мг однократно) и для подавления лактации (по 0.25 мг каждые 12 ч в течение 2 дней) побочные действия отмечались приблизительно у 14% женщин.

При применении Достинекса в течение 6 месяцев в дозе 1-2 мг в неделю, разделенной на 2 приема, для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, частота побочных явлений составляла 68%.

Побочные явления возникали, в основном, в течение первых 2 недель терапии и в большинстве случаев исчезали по мере продолжения терапии или через несколько дней после отмены Достинекса.

Побочные явления обычно были преходящими, по степени тяжести – слабо или умеренно выражены и носили дозозависимый характер. По крайней мере, однократно, в ходе терапии тяжелые побочные явления отмечались у 14% пациентов; из-за побочных действий лечение было прекращено примерно у 3% пациентов.

Наиболее частые побочные действия представлены ниже:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко – ортостатическая гипотензия (при длительном применении препарат оказывает гипотензивное действие); бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (систолического – более чем на 20 мм рт.ст., диастолического – более чем на 10 мм рт.ст.).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия.

Читайте также:  Стрептомицин - инструкция по применению антибиотика

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, астения, парестезии, обморок.

Прочие: мастодиния, носовое кровотечение, приливы крови к коже лица, транзиторная гемианопсия, спазмы сосудов пальцев, судороги мышц нижних конечностей (как и другие производные спорыньи, Достинекс может оказывать сосудосуживающее действие).

При длительной терапии с применением Достинекса отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей наблюдалось редко; у женщин с аменореей наблюдалось снижение уровня гемоглобина в течение первых нескольких месяцев после восстановления менструации.

В постмаркетинговом исследовании зарегистрированы следующие побочные реакции, связанные с применением каберголина: алопеция, повышение активности КФК в крови, мании, диспноэ, отеки, фиброз, нарушения функции печени, отклонения показателей функции печени, реакции повышенной чувствительности, сыпь, респираторные нарушения, дыхательная недостаточность, вальвулопатия.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

— предотвращение физиологической послеродовой лактации;

— подавление установившейся послеродовой лактации;

— лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию и галакторею;

— пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатическая гиперпролактинемия, синдром “пустого” турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Перед назначением Достинекса с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное исследование функции гипофиза.

При увеличении дозы пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей эффективной дозы, обеспечивающей терапевтический эффект.

После того, как будет подобран эффективный режим дозирования, рекомендуется проводить регулярное (1 раз в месяц) определение концентрации пролактина в сыворотке крови.

Нормализация уровня пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель лечения.

После отмены Достинекса обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток отмечается стойкое подавление уровня пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 месяцев после отмены Достинекса.

Достинекс восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом.

Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже одного раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации – каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Женщинам, желающим избежать беременности, следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения Достинексом, а также после отмены препарата до повторения ановуляции. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.

Достинекс следует назначать в более низких дозах пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью), которым показана длительная терапия препаратом. При однократном применении таким пациентам дозы 1 мг отмечалось увеличение AUC по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с менее выраженной печеночной недостаточностью.

Как и при применении других производных спорыньи, после длительного приема каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия. В некоторых случаях пациенты получали предшествующую терапию эрготининовыми агонистами допамина.

Поэтому Достинекс следует применять с осторожностью пациентам с имеющимися признаками и/или клиническими симптомами нарушения функции сердца или с такими состояниями в анамнезе.

После прекращения приема Достинекса у пациентов с диагнозом плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия отмечалось улучшение симптомов.

Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов допаминовых рецепторов может вызвать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу Достинекса или прекратить терапию.

Исследований по применению препарата у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводилось.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей младше 16 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Достинекс, у которых наблюдается сонливость, должны быть предупреждены о том, что им рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и от выполнения работы (например, с механизмами), при которой пониженное внимание могло бы создать для них или окружающих риск серьезных повреждений или смерти.

Препарат ДОСТИНЕКС отпускается по рецепту.

22 марта 2018

ЖУРНАЛБромокриптин VS Достинекс

Частенько встречаются посты с просьбами рассказать, чем снижали пролактин Достинексом или Бромокрептином и что лучше. Так вот, расскажу как было у меня (конечно, все очень индивидуально). Про Достинекс говорят, что это более мягкий препарат. Сначала, я думала, что он будет медленно снижать пролактин, поэтому самочувствие у меня будет хорошее, но не тут то было! Постоянные головные боли, тошнота, головокружение, я стала нервной и психованной. Принимала по 1/2 – 2 раза в неделю. В норму пролактин пришел через 4-5 месяцев!

Источник: https://www.baby.ru/pharmacy/dostinex/

Достинекс – инструкция по применению, цена на Достинекс и аналоги

Торговое название: Достинекс

Достинекс применяют для предотвращения / подавление физиологической лактации.

Показания к применению:

Достинекс применяют для предотвращения/подавление физиологической лактации. Для предотвращения физиологической послеродовой лактации или для ее подавления, Достинекс назначают сразу после родов.

Достинекс применяют для лечения гиперпролактинемии, включая такие виды дисфункции, как аменорея, ановуляция, олигоменорея и галакторея. Препарат также рекомендован для лечения больных пролактинсекретирующей аденомы гипофиза идиопатической гиперпролактинемией или синдрома «пустого» турецкого седла с ассоциированной гиперпролактинемией, которая лежит в основные патологических состояний.

Дозировка:

Достинекс применяется внутрь во время еды, так как его переносимость улучшается при применении с едой. У пациентов с непереносимостью допаминергических препаратов проявления побочных эффектов можно уменьшить за счет применения начального лечения с пониженными дозами Достинекса с постепенным последовательным увеличением до необходимой терапевтической дозы.

Если побочные эффекты сохраняются или возникают тяжелые побочные явления, необходимо временно снизить прирост дозы с последующим более медленным увеличением (например, на 0.25 мг каждые 2 недели). Это может повысить переносимость. Для предотвращения послеродовой лактации рекомендуется однократный прием в первый день после родов при режиме дозирования – 1 мг.

  • Для прерывания уже установленной лактации принимать каждые 12 часов. течение двух дней при рекомендуемом режиме дозирования – 0,25 мг. Общая доза должна составлять 1 мг.
  • При лечении гиперпролактинемии принимать 1 или 2 раза в неделю.

Начинать лечение рекомендовано с дозы Достинекса составляющей 0,5 мг. Недельную дозу нужно увеличивать постепенно – на 0,5 мг с месячным интервалом до того момента, пока не будет достигнут оптимальный лечебный эффект. Обычная терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю от 0,25 до 2 мг в неделю.

Для лечения больных с гиперпролактинемией дозировка поднималась до 4,5 мг в неделю. Недельную дозу можно применять однократно или распределять на 2 или более приемов в неделю, это зависит от переносимости препарата. Если для лечения необходимая доза превышает 1 мг в неделю, то возможно распределение недельной дозы на несколько приемов.

Чтобы определить минимальную эффективную терапевтическую дозу, пациента необходимо обследовать.

Если эффективный режим дозирования подобран, желательно раз в месяц проводить определение уровня пролактина в сыворотке крови. Нормализация уровня пролактина происходит в течение 2 недель до месяца лечения.

По окончанию применения Достинекса обычно наблюдается возвращение гиперпролактинемии. У некоторых пациентов сохранение угнетение уровней пролактина наблюдается на протяжении нескольких месяцев. У многих женщин после отмены Достинекса овуляторные циклы хранятся не менее полугода.

В случаях тяжелой печеночной недостаточности рекомендованы низкие дозы Достинекса.

Передозировка:

При передозировке возможны нарушения сознания (психоз, галлюцинации) тошнота, рвота, желудочные расстройства, поступательной гипотензии. В таких случаях необходимо удалить препарат, который еще не впитался, и, при необходимости, принять меры по поддержке кровяного давления. Кроме того, можно рекомендовать назначение антагонистов допамина.

Подавления послеродовой лактации. Исследования показали, что при лечении женщин Достинексом в дозе 1 мг однократно с целью подавления физиологической лактации, примерно у 14% женщин наблюдалось как минимум одно непродолжительное и слабо выраженное побочное явление.

Наиболее частые побочные эффекты: боль в животе и тошнота, головокружение, головная боль. Встречались и такие побочные эффекты как сонливость, сердцебиение, боль в эпигастрии, носовое кровотечение и транзиторная гемианопсия.

Симптоматическое снижение АД может произойти в течение 3-4 дней после родов. Побочные эффекты замечены примерно у 14% кормящих матерей, принимающих дозу 0, 25 мг Достинекса каждые 12 часов в течении 2 дней с целью подавления лактации.

Кроме наиболее распространенных побочных явлений также зафиксированы рвота, синкопа, приливы крови и астения.

Имеются данные о лечении гиперпролактинемии Достинексом продолжительностью полгода в дозах 1-2 мг в неделю в течение 2 недель, среди которых зафиксировано 68% случаев побочных явлений, которые наблюдались, главным образом, в первые 2 недели лечения и были умеренными или слабо выраженными. При продлении лечения большинство из них исчезало. О тяжелых побочных явлениях сообщили 14% пациентов. Вследствие побочных явлений у 3% пациентов лечение было отменено, после чего побочные явления исчезали через нескольких дней.

Часто побочные явления проявлялись тошнотой, головной болью, головокружением, болью в животе, утомляемостью, запорами, рвотой, приливами крови, болью в груди, депрессией и парестезией. Общие побочные эффекты в целом зависят от дозы. Достинекс оказывает гипотензивное действие при длительной терапии.

Сообщалось о вазоспазмах пальцев и судорогах ног. Известно о случаях снижения показателей гемоглобина у пациенток с аменореей в первые месяцы восстановления менструального цикла.

По данным исследования с применением каберголина ассоциированные побочные явления: нарушение функции печени, нарушения функциональных печеночных проб, агрессия, алопеция, отеки, повышение уровня креатинфосфокиназы крови, галлюцинации, диспноэ, фиброзы, реакции повышенной чувствительности.

Встречались и повышение либидо, гиперсексуальность, патологическая склонность к азартным играм, психические расстройства, дыхательные расстройства, сыпь, вальвулопатия и дыхательная недостаточность.

Достинекс нужно применять с осторожностью пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, желудочно-кишечными кровотечениями, пептической язвой, синдромом Рейно, или с серьезными психическими заболеваниями в анамнезе.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, которые длительное время применяют Достинекс, нужно использовать малые дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh класс C), применяющих разовую дозу 1 мг. наблюдается повышение AUC.

В период применения Достинекса у пациентов возможна постуральная гипотензия. Поэтому осторожно применять с препаратами, снижающими артериальное давление.

Достинекс вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона прием препарата может вызвать внезапное засыпание. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение или снизить дозу.

Противопоказания:

Достинекс противопоказан при повышенной чувствительности к Достинексу или любому алкалоиду спорыньи.

Читайте также:  Апилак - инструкция по применению

Противопоказан при легочных, перикардеальных, ретроперикардиальных фиброзных заболеваниях, при наличии анатомических доказательств кардиальных вальвулопатий любых клапанов.

Достинекс и кормление грудью

Кормление грудью во время применения Достинекса противопоказано. Достинекс не рекомендовано использовать матерям с гиперпролактинемией если они хотят кормить грудью.

Рекомендовано воздерживаться от вождения автомобиля или работы с другими механизмами в период приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Данных о взаимодействии Достинекса с другими алкалоидами спорыньи не имеется. Но, не смотря на это, сопутствующая терапия этими препаратами в течение продолжительного периода не рекомендуется.

Так как Достинекс реализует свой эффект посредством прямой стимуляции допаминовых рецепторов, чтобы не уменьшить клинического эффекта применения Достинекса, не следует одновременно принимать антагонисты допамина.

В связи с увеличением системной биодоступности каберголина, препарат не следует применять с макролидными антибиотиками (эритромицином).

Во время беременности Достинекс следует применять только в случае крайней необходимости.

Если оплодотворение происходит в течение беременности, после тщательной оценки рисков и пользы для матери и плода, может возникнет необходимость отмены препарата.

Поскольку период полу выведения препарата длительный, по окончанию приема препарата в течение месяца рекомендуется предотвращать беременность. Это необходимо для избегания возможного воздействия препарата на будущего ребенка.

Состав и свойства:

Состав: в 1 таблетке содержится каберголина 0,5 мг; Вспомогательные вещества: безводная лактоза, лейцин.

Форма выпуска: Таблетки в стеклянном флаконеи в картонной коробке. По 8 таблеток в флаконе. По одному флакону в коробке.

Фармакологическое действие: Каберголин – производный допаминергических эрголиновых, имеющий выраженный и длительный пролактин понижающий эффект. Достинекс ингибирует секрецию пролактина посредством прямой стимуляции D2-допаминовых рецепторов лактотрофных клеток гипофиза.

При приеме высоких доз по сравнению с дозами, применяемых для снижения секреции пролактина, каберголин проявляет центральный допаминергический эффект вследствие стимуляции D2-рецепторов.

Длительный пролактин понижающий эффект Достинекса, скорее всего, связан с длительной персистенцией препарата в органах-мишенях, о чем оворит медленная элминация из гипофиза общей раидоактивности после приема разовой дозы у крыс внутрь (t1 / 2 около 60 часов).

Препарат имеет выраженную селективность. При этом селективность не влияет на другие гипофизарные гормоны или гидрокортизон.

Фармакодинамический эффект Достинекса не коррелирует с терапевтическим действием, а связан только со снижением артериального давления.

Ужа в первые 6 часов после приема препарата обычно проявляется наивысший гипотензивный эффект однократной дозы Достинекса. Причем максимальное снижение артериального давления и частота возникновения такого эффекта зависят от дозы.

Условия хранения:

Температура хранения не должна превышать 25 º С. Хранить в сухом, темном месте.

Источник: http://ru.likar.info/lekarstva/Dostineks/

Достинекс

Наименование: Достинекс

Наименование: Достинекс (Dostinex)

Показания к применению:

• У женщин – лечение гиперпролактинемии, которая проявляется бесплодием, нарушением менструального цикла (олигоменорея, аменорея, ановуляторные менструальные циклы), галактореей;• у мужчин – лечение гиперпролактинемии, которая проявляется снижением либидо или импотенцией; • пролактинсекретирующая аденома гипофиза (микро- или макропролактинома);• идиопатическая гиперпролактинемия;• синдром пустого турецкого седла;• для угнетения физиологической лактации в последствии родов при нежелании или невозможности женщины вскармливать грудью, или наличии противопоказаний к кормлению со стороны малыша или матери;• для предотвращения лактации в последствии родов в случае аборта или мертворождения.

Фармакологическое действие:

Действующее вещество Достинекса – каберголин, допаминергическое средство, производное эрголина. Имеет длительный и выраженный эффект снижения пролактина. Действует за счет блокады секреции пролактина в результате непосредственной стимуляции в лактотрофных клетках гипофиза D2-допаминовых рецепторов.

При использовании больших доз наблюдается также центральное стимулирующее допаминергическое действие на D2-рецепторы. Этим свойством продукт отличается от других пролактинснижающих средств.

Уже через 3 часа в последствии приема Достинекса в крови наблюдается уменьшение уровня пролактина, которое сберегается на протяжении от 7 до 28 дней у здоровых лиц и заболевших с повышенным содержанием пролактина. Эффект при использовании в периоде в последствииродовой лактации длится до 2-3 недель.

Из пищеварительного тракта всасывается быстро. Максимальная плазменная концентрация достигается через 0,5-4 часа в последствии внутреннего приема продукта. Период полувыведения оценивали по скорости элиминации каберголина с мочой – он составил у здоровых лиц 63–68 часа, у заболевших с гиперпролактинемией – 79–115 часов.

Из-за значительного периода полувыведения каберголина равновесные концентрации продукта достигаются через 28 дней. Связывается плазменными белками примерно 41–42% каберголина.

Достинекс способ применения и дозы:

Для угнетения лактации в последствии родовПо ½ таблетки (0,25 мг) через через 12 часов на протяжении 2 суток.Для предотвращения лактацииОднократно по 1 мг в первые сутки в последствии родов.

В терапии гиперпролактинемииРежим приема назначенной дозировки – 1-2 раза в неделю в определенные дня (например, каждый вторник при режиме 1 раз в неделю или через вторник-пятницу при режиме 2 раза в неделю). Сначала рекомендуется принимать более низкие дозы продукта – по ½-1 таблетке (0,25-0,5 мг) 1 раз в неделю.

В случае надобности дозу постепенно повышать в зависимости от переносимости и терапевтического отклика. Режим повышения дозировки: на 0,5 мг каждый месяц приема. Средняя терапевтическая доза Достинекса – 1 мг/неделю. Обычно для лечения гиперпролактинемии наибольшая доза продукта составляет 4,5 мг/неделю. Если применяется доза свыше 2 мг/неделю, то ее разделяют на 2 приема.

Как только будет подобран оптимальный режим дозирования, необходимо 1 раз в месяц осуществлять определение содержания пролактина в крови. В среднем нормализация уровня пролактина наблюдается через 0,5-1 месяц лечения.

Достинекс противопоказания:

• Печеночная недостаточность;• поздний гестоз;• высокая восприимчивость к алкалоидам спорыньи, каберголину или другим компонентам Достинекса;• анамнестическое указание на в последствииродовый психоз.

Достинекс побочные действия:

Обычно продукт переносится хорошо. Если Достинекс назначается с целью предотвращения лактации или ее угнетения, то часто наблюдаются головокружение, гипотензия, бессонница, головная боль, тошнота, боль в животе. Эти признаки слабо выражены и быстро проходят.

Если продукт используется для лечения гиперпролактинемии, то возможны головокружение, головная боль, тошнота, диспепсические явления, боль в животе, гастрит, запор, общая слабость, болезненность молочных желез, депрессия, приливы жара к лицу, гипотензия, парестезии. Указанные признаки слабо или умеренно выражены и проходят быстро.

Наиболее часто побочные действия появляются на протяжении первых 14 дней приема Достинекса. Побочные действия Достинекса являются додозависимыми, поэтому при развитии сильных эффектов рекомендуется вначале снизить дозировку, в последствии чего попробовать ее снова увеличить при надобности (на 0,25 мг в неделю за 2 недели).

Если побочные действия выражены сильно, что требует отмены продукта, симптомы исчезают через 1-2 дня.

Беременность:

Достинекс не предназначен для лечения беременных женщин. Перед назначением продукта рекомендуется исключить наличие беременности.

После окончания приема продукта необходимы адекватная контрацепция на 1 месяц, в последствии чего беременеть можно. В случае неэффективности Достинекса для угнетения лактации грудное вскармливание прекращают.

Если на фоне продукта произошло зачатие, Достинекс отменяют.

Передозировка:

При случайной передозировке Достинекса возможны рвота, тошнота, диспепсические явления, нарушение сознания (галлюцинации, психоз), артериальная гипотензия.

Для лечения рекомендуется проводить общепринятые мероприятия по удалению из пищеварительного тракта неабсорбированного каберголина. Возможно применение антагонистов допамина.

В дальнейшем терапия симптоматическая (нормализация артериального давления).

Использование с другими лекарственными препаратами:

Взаимодействия между Достинексом и метилэргоновином малеатом не выявлено. Тем не менее, необходимо воздерживаться от применения комбинации каберголина и алкалоидов спорыньи.

На фоне приема продукта не надлежит назначать антагонисты допамина (бутирофеноны, фенотиазины, метоклопрамид, тиоксантены) Поскольку каберголин стимулирует рецепторы к допамину, антагонисты допамина могут вызвать клиническую неэффективность продукта.

Побочным действием каберголина является артериальная гипотензия, поэтому не рекомендуется на фоне приема продукта назначать другие продукты с гипотензивным эффектом.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,5 мг. В пачке – 8 таблеток.

Условия хранения:

Хранение – в условиях комнатной температуры. Рецептурный отпуск из аптек.

Достинекс состав:

Активное вещество: каберголин.Неактивные вещества: лейцин и лактоза.

Дополнительно:

Не изучались вопросы эффективности и безопасности Достинекса у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Основным путем элиминации каберголина является экскреция с желчью, поэтому при тяжелых нарушениях функции печени продукт использовать не рекомендуется.

С осторожностью назначается пациентам с патологией сердечно-сосудистой системы, при заболеваниях печени, синдроме Рейно, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, почечной недостаточности, психическими заболеваниями (включая заболевания в прошлом), кровотечениями из желудочно-кишечного тракта.

Если Достинекс применяется в долгом режиме, необходимо периодическое проведение гинекологического осмотра, которые включает гистологическое исследование эндометрия и слизистой цервикального канала.

Каберголин, как и другие средства спорыньи, категорически не допускается использовать для предотвращения лактации у женщин, перенесших преэклампсию или имеющих в последствииродовую гипертензию. Установлено, что при использовании Достинекса для угнетения физиологической лактации в дозе 0,5 мг наблюдается увеличение риска побочных действий в 2 раза.

Поэтому не рекомендуется с этой целью использовать дозировку продукта больше 0,25 мг. До приема продукта с целью лечения гиперпролактинемии необходимо диагностировать состояние гипофиза для установления возможного развития опухоли питуитарного генеза. Питуитарная опухоль наиболее часто ассоциируется с бесплодием, галактореей и амерореей.

У женщин с гипогонадизмом гиперпролактинемического происхождения Достинекс восстанавливает фертильность и овуляции. Поэтому необходимо регулярно, каждый месяц приема продукта, проводить тест на беременность (если продукт применяется при наличии аменореи).

После восстановления фертильности и менструаций для предотвращения беременности необходимо использовать механические средства контрацепции. Если во время лечения Достинексом наступает беременность, продукт отменяют и наблюдают за состоянием гипофиза, так как возможно возобновление клинических симптомов гипофизарной опухоли.

Препарат имеет длительный период полувыведения, поэтому в последствии возобновления регулярности менструального цикла необходимо отменить Достинекс за 1 месяц до предполагаемого зачатия. Это необходимо для предотвращения влияния каберголина на развивающийся плод. Если на фоне приема продукта зачатие все-таки наступает, Достинекс отменяют.

В экспериментах на крысах установлено, что каберголин экскретируется с грудным молоком. Не смотря на то, что исследование на людях не проводились, рекомендуется при надобности приема продукта во время грудного вскармливания лактацию прекратить. Не изучалась эффективность и безопасность приема продукта у больных детского возраста (до 16 лет). В первые дни приема продукта необходимо осторожно управлять автотранспортными препаратами и работать на производстве с установками, требующими пристального внимания.

Внимание!

Перед применением медикамента “Достинекс” необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Достинекс».

Групповая принадлежность:

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/726

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector